Sistemi di barriera sterile e soluzioni in blister riciclabili Blister in polipropilene e pellicole per sistemi conformi 

Südpack Medica raggruppa sotto il marchio MedGuard pellicole di fondo e di copertura coordinate, nonché sistemi di sacchetti. Insieme al concetto di blister a base di PP PharmaGuard, sono disponibili alternative riciclabili alle combinazioni alluminio-PET. Una serie di test condotti nel centro tecnico interno dell’azienda dimostra come sia possibile adattare i parametri di saldatura agli impianti esistenti.

Südpack Medica amplia la propria offerta di sistemi di confezionamento per i settori della tecnologia medica, farmaceutica e delle scienze della vita. Con il marchio Medguard, l’azienda riunisce strutture in film flessibili e rigidi, soluzioni di sacchetti e buste, nonché materiali di copertura adeguati. L’attenzione è rivolta alla fornitura di sistemi di barriera sterile convalidati secondo la norma ISO 11607, progettati per garantire un’elevata riproducibilità dei processi di sigillatura. Un navigatore digitale dei prodotti supporta i trasformatori nella scelta mirata delle combinazioni di materiali più adatte, sulla base di profili di requisiti specifici e dei comuni processi di sterilizzazione quali il vapore, l’ossido di etilene (EtO) o l’irradiazione gamma. 

Alternative monomateriale per le forme farmaceutiche orali solide

Oltre alle classiche strutture in film, la gamma comprende il sistema blister Pharmaguard, sviluppato appositamente per il confezionamento di forme farmaceutiche orali solide. I film per blister a base di polipropilene (PP) sono privi di ftalati, vinile, PFAS e alogeni. Grazie all’elevata percentuale di PP, le pellicole possono essere inserite nei flussi di riciclaggio esistenti del polipropilene, riducendo così in modo significativo l’impatto climatico rispetto ai tradizionali materiali compositi in alluminio e PET. La riduzione di CO₂ è stata verificata tramite un'analisi del ciclo di vita (LCA) secondo la norma ISO 14040/44. Nonostante il passaggio a materiali monomaterici, le pellicole offrono un’elevata barriera al vapore acqueo e un comportamento di compressione definito durante il prelievo dei medicinali. 

Produzione in camera bianca e regolazione dei parametri di sigillatura

Per rispettare gli standard di pulizia e sterilità richiesti dal settore sanitario, i materiali speciali per i coperchi e i sistemi di sacchetti vengono prodotti in ambienti certificati come camere bianche. Per garantire un processo di lavorazione affidabile, il produttore collabora direttamente con i produttori di carta per uso medico e con i costruttori di macchine per l’imballaggio. Nei laboratori interni, i tecnici applicativi analizzano le proprietà meccaniche, termiche e funzionali dei film. Su questa base, è possibile adattare in modo mirato le prestazioni di saldatura e il comportamento di apertura ai profili di requisiti meccanici e termici del rispettivo impianto di confezionamento. 

Convalida del processo e determinazione delle finestre di sigillatura nel centro tecnico

Prima di passare alla fase di scale-up commerciale dei nuovi concetti di confezionamento, i trasformatori hanno a disposizione, presso il centro tecnico di Ochsenhausen, strutture di prova orientate alla pratica. Qui vengono condotti test di sigillatura con i film Medguard e Pharmaguard, in combinazione con diversi materiali per coperchi, in condizioni di produzione reali. Le serie di prove consentono di determinare con precisione le finestre di saldatura, le forze di pelatura e la robustezza generale del processo. Se necessario, il centro tecnico coordina test di ottimizzazione congiunti tra l’utente e il rispettivo fornitore di macchinari, al fine di ridurre al minimo i tempi di introduzione dei nuovi materiali di imballaggio sugli impianti esistenti. (mg)